藏敬五:加速研发进程,不断满足临床需求

近年来,国家出台一系列政策提倡创新药品研发,例如国家药监局优化了产品注册的审批流程,并推出临床试验申请默认制度等。这些改革缩短了创新药物临床开发时间,加快了进口药品在国内上市的速度,对国内企业的创新药品研发起了积极的推动作用。

作为一名资深医药研发专家及企业家,臧敬五博士深知创新药物研发是中国医药产业未来的发展趋势,中国必须要有自己研发的新药。而在新药研发这条路上,他也一直以坚定的信念持续前进。这不仅得益于他积累多年的创新药物研发经验,见证、参与了多个抗体药物进入了三期临床试验并即将上市的难忘经历,更源于他对于创新药研发的热忱和坚守。

臧敬五博士创建的天境生物主要聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域,致力于打造中国最具创新力的生物医药研发平台,为全球患者提供全球首创及同类最优的创新药物。成立至今,天境生物已建立了近20个创新生物药的管线,其中多个研发产品还是具有全球竞争力的 “First-in-Class” 或 “Best-in-Class”创新药物。就目前来说,天境生物以成为医药行业内独树一帜的存在,其研发能力深得业内人员肯定。

2019年3月19日,天境生物自主研发的、针对自身免疫类和炎症类疾病的抗体药TJM2 于美国完成I期临床试验首次健康受试者用药。TJM2具有良好的安全性,在体内、体外试验中能有效抑制GM-CSF介导的信号通路。GM-CSF是一种重要的促炎性细胞因子,在自身免疫类和炎症类疾病的组织发炎和破坏过程中起重要作用。中和GM-CSF并阻断其生物活性能影响巨噬细胞功能,有明显的抗炎作用,可有效缓解此类疾病。此次TJM2的I期临床试验将在32位健康志愿者中展开,通过随机,双盲、安慰剂对照的研究,对单次递增静脉注射TJM2与安慰剂对照下的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效和免疫原性进行评估。

此次顺利在美国推进并完成首次TJM2的人体给药,是对天境生物在全球临床研究和自主研发方面能力的充分证明。“我们是一群在和时间赛跑的人,众多的患者和家人在痛苦中盼望着用得起的有效治疗方案。因此,无论从哪个角度来说我们都必须快速推进药物临床研究来填补自身免疫性疾病和炎症类疾病待满足的临床需求。”臧敬五博士表示。继完成TJM2的I期临床实验后,未来,天境生物也将对TJM2在类风湿关节炎患者中的研究也将基于I期临床试验的安全性和耐受性等相关数据来开展

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